HERTHENA-Lung01 Çalışmasının Faz II Klinik Çalışma Sonuçları

Akciğer kanseri, dünyada en yaygın görülen kanser türlerinden biridir ve özellikle EGFR mutasyonu taşıyan non-küçük hücreli akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için tedavi süreci oldukça karmaşıktır. Bu hastalık, akciğer hücrelerinde kontrolsüz bir şekilde büyüyen ve çoğalan hücrelerin oluşturduğu bir kanser türüdür. EGFR mutasyonu, hastalığın tedavisinde önemli bir faktör olarak kabul edilir ve bu mutasyona sahip hastalar genellikle EGFR hedefli terapilerle tedavi edilirler.

Son zamanlarda, EGFR-mutant NSCLC hastalarının tedavisinde yeni bir umut ışığı belirdi. HERTHENA-Lung01 adlı Faz II klinik çalışması, daha önce EGFR hedefli tedavi ve platin tabanlı kemoterapi görmüş hastalar için yeni bir tedavi seçeneği sunuyor. Bu çalışma, patritumab derukstekan adlı HER3 hedefli antikor–ilaç konjugatının etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmektedir.

HERTHENA-Lung01 çalışmasına, daha önce en az bir EGFR hedefli tedavi ve platin tabanlı kemoterapi almış 277 hasta katıldı. Bu hastalar, 5.6 mg/kg sabit dozda patritumab derukstekan tedavisi aldılar. Çalışmanın ana sonuç ölçütü, objektif yanıt oranı (ORR) ve ikincil sonuç ölçütleri, 226 hastanın katılımıyla değerlendirildi.

Çalışmanın 18.9 aylık medyan takip süresinde, ORR %29.8 olarak belirlendi ve yanıtın medyan süresi 6.4 ay olarak kaydedildi. Medyan ilerlemesiz sağkalım süresi 5.5 ay ve medyan genel sağkalım süresi 11.9 ay olarak bulundu. Beyin metastazı olan hastalar (n=115) da, olmayanlarla benzer sonuçlar elde etti.

Çalışmada, 197 hastanın tümör dokusundan elde edilen verilere göre, HER3 ifadesine veya EGFR inhibitörlerine dirençle ilişkili mutasyonların varlığına veya yokluğuna göre ORR’de belirgin bir fark saptanmadı. HER3 ifadesi tespit edilemeyen 7 hastanın 2’sinde (%28.6) kısmi yanıt tespit edildi.

Tedaviyle ilişkili 3. derece veya daha yüksek yan etkiler, hastaların %64.9’unda gözlemlendi ve en az bir 4. derece yan etki, hastaların %28.9’unda meydana geldi.

Bu bulgular, ağır şekilde tedavi görmüş EGFR-mutant NSCLC hastalarında patritumab derukstekanın tolere edilebilirliğini ve klinik etkinliğini göstermektedir. Bu ajanın rolünü doğrulamak için karşılaştırmalı çalışmalar yapılması gerekebilir.

Bu çalışmanın sonuçları, özellikle ileri evre akciğer kanseri hastaları için yeni tedavi seçeneklerinin geliştirilmesinin önemini vurgulamaktadır. EGFR-mutant NSCLC, özellikle ileri evrelerde, sınırlı tedavi seçenekleri ve genellikle kötü sağkalım sonuçlarıyla karakterize edilen bir hastalık olduğundan, bu tür yenilikçi tedaviler büyük umut vaat etmektedir.

Hasta ve hekimler için bu gelişme, akciğer kanserinin tedavisindeki geleneksel yaklaşımları yeniden değerlendirmeleri açısından önemlidir. Yeni tedavi seçenekleri, hastaların yaşam kalitesini artırabilir ve daha uzun süre sağkalım imkanı sunabilir. Bu çalışmanın sonuçları, akciğer kanseri tedavisinde önemli bir adım olarak değerlendirilebilir ve gelecekteki araştırmalara yol gösterici olabilir.

Referans:

Helena, A. Yu, et al. “HERTHENA-Lung01, a Phase II Trial of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer After Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy and Platinum-Based Chemotherapy.” Journal of clinical oncology: official journal of the American Society of Clinical Oncology: JCO2301476.

Popular Doctors

Related Articles